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Activités

Nos prestations
advice

Conseil

PharminCell intervient dans des situations de prise de décisions, d’arbitrage ou d’organisation de changements.
Le mode d’intervention repose sur l’écoute et l’accompagnement au cours du processus de création dans des domaines aussi variés que :

  • la stratégie d’investissement,
  • les interfaces avec les autorités règlementaires,
  • l’évaluation de la contribution des ressources individuelles,
  • la prise de responsabilité individuelle et collective,
  • le management opérationnel de l’innovation ou des changements.

Chaque intervention est unique et bénéficie à ce titre d’une prise en charge spécifique et entièrement adaptée au contexte de la mission. Notre objectif au sein de cette collaboration est la satisfaction des intérêts bien compris des différents acteurs de la décision dans une relation de confiance et d’ouverture.
Sur tous les dossiers le permettant, PharminCell entreprend les démarches d’agrément nécessaires à l’éligibilité de son intervention aux dispositions du Crédit Impôt Recherche (CIR).

studies

Études

PharminCell réalise pour ses clients des études de dossiers ou de situations.
Forte de ses relations dans le domaine du développement pharmaceutique et des biotechnologies, PharminCell rassemble toutes les compétences et expertises nécessaires au niveau de qualité attendu pour les études qui lui sont confiées.
Le champ de ces études est vaste et peut aller d’un projet d’investissement stratégique à une évaluation d’un potentiel de marché ou de collaboration.
L’équipe de PharminCell est consciente de la complexité de certains projets de développement pharmaceutique, particulièrement dans le domaine des nouvelles thérapies innovantes.
PharminCell et ses collaborateurs est équipée pour aider votre entreprise dans la mise en place des moyens de gestion et de pilotage pragmatique de ses projets.

audit

Audit

PharminCell réalise pour ses clients des audits internes ou externes.
Lorsque nécessaire ou demandé par l’entreprise, PharminCell peut également se joindre aux équipes constituées en interne pour participer aux audits.
Les audits, qu’ils soient de terrain ou documentaires sont tous réalisés selon des méthodes éprouvées, en référence à des textes et documents dûment répertoriés, et dans le respect des règles de la profession.
L’appartenance à un réseau de consultants expérimentés, dont la réputation auprès des plus grands groupes pharmaceutiques est assurée, permet de garantir la disponibilité d’intervenants ayant une grande expérience des sujets ou des situations à auditer.

training

Formation

L’équipe PharminCell connaît l’importance de la formation des opérateurs dans la réussite des impératifs de Qualité sur l’ensemble du processus de conception, développement et fabrication des médicaments destinés à l’homme.
PharminCell assure un cycle de formation aux métiers de la pharmacie et à l’Assurance de la Qualité.
Ces interventions ont lieu au sein de votre entreprise ou sont organisées à l’extérieur. La méthode d’intervention, le contenu de la formation, la qualité des intervenants et l’évaluation de l’efficacité de la formation sont discutés et établis avec le responsable formation de la direction des ressources humaines et/ou le responsable de l’Assurance Qualité.
Traditionnellement, les formations sont organisées par groupes de dix à quinze personnes. Les formations, sont organisées indifféremment en français ou en anglais. L’interactivité et la prise de parole au cours des interventions et des exercices est encouragée. PharminCell est disponible pour envisager avec vous toutes les formes qu’une intervention dans ce domaine pourrait prendre.
PharminCell procède actuellement à la mise en place des moyens lui permettant d’être reconnue officiellement comme un organisme de formation professionnelle reconnu par l’administration française.

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Domaines d'application

Nous vous accompagnons à chaque étape
manufacturing

Installations de fabrication

PharminCell est à même de vous accompagner tout au long du processus de conception, de fonctionnement, de maintenance, de qualification d’un outil de production ou de contrôle industriel.
Que ce soit l’organisation de l’environnement de production, de ses services supports ou d’une réflexion sur un plan directeur de site, PharminCell aide les équipes opérationnelles de votre entreprise à trouver la solution la plus adaptée à la problématique.
Lorsque nécessaire, PharminCell s’entoure des meilleurs compétences disponibles au sein de son réseau pour faire le point de la situation actuelle, comprendre les enjeux, et proposer une ou plusieurs solutions.
Les notions d’étude de faisabilité, et d’avant-projet sommaire et détaillé sont déterminantes dans la démarche poursuivie. PharminCell peut encadrer l’expression structurée des besoins des utilisateurs, point clef de l’initiation d’un projet de conception de capacités de production ou de contrôle.
Dans tous les cas, la fonctionnalité et la simplicité de fonctionnement dans le respect de la réglementation sont les lignes de force de l’intervention de PharminCell.

quality

Assurance qualité

La connaissance et le déploiement au quotidien des outils de gestion de la qualité sont, dans le domaine de la pharmacie encore plus qu’ailleurs, une nécessité sociale, industrielle, et économique.
Nous pensons qu’une intervention dans le domaine de la qualité s’appuie, dans un premier temps, sur une phase d’observation approfondie des systèmes et des modes de fonctionnement de la société.
En s’appuyant sur les conclusions et l’analyse de cette phase d’observation, PharminCell établit un diagnostic et propose des actions correctives ciblées, organisées selon un échéancier compatible avec les impératifs opérationnels de la société.
L’intervention de l’équipe constituée autour de PharminCell vise à améliorer la compréhension des concepts de l’Assurance de la Qualité et à une meilleure appropriation de ses outils.

practices

BPF

Les Bonnes Pratiques de Fabrication sont un ensemble de règles communes à l’ensemble des fabricants de médicaments.
Ces règles varient d’un pays à l’autre, d’un continent à l’autre mais les principes fondamentaux restent constants, à savoir les intérêts bien compris des patients :

  • la sécurité,
  • l’efficacité,
  • la qualité,
  • la stabilité des produits qu’ils consomment.

L’interprétation et le respect de ces règles sont un des outils de l’Assurance de la Qualité de la production comme de la caractérisation analytique des médicaments.
PharminCell intervient dans votre entreprise et vous aide à mettre en place un certain nombre de mesures pour assurer par le biais d’observations, d’audits, d’actions de formations, que les objectifs que votre entreprise s’est assignés dans ce domaine sont alignés avec ses moyens et les attentes des autorités de tutelle.

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Qui sommes-nous ?

Notre réseau

Hollande, Allemagne, Angleterre, France
network

La société est partenaire d’un réseau de consultants expérimentés.
Ces experts qui jouissent d’une réputation d’excellence à l’échelle internationale ont l’habitude d’intervenir dans des cadres aussi variés que des grands groupes pharmaceutiques ou des petites structures plus proches de la R&D. Certains de ces experts sont ou ont été missionnés par les plus grandes institutions internationales de la santé pour des opérations d’étude et de conseil.
La concordance et la complémentarité de leurs cœurs de métier ont conduit à PharminCell à intégrer ce réseau, ce qui lui donne la possibilité d’intervenir ou d’avoir accès à des experts compétents dans tous les domaines de la pharmacie, des dispositifs médicaux, du diagnostic et des métiers associés.
Cette collaboration renforce la capacité de PharminCell à se mobiliser pour des projets d’envergure à l’échelle nationale ou internationale.

Plus d’informations sur le site de la société IKSA En savoir plus

www.iksa-gmp.com